Эффективное гомеопатическое лечение лихорадочных простудных заболеваний у детей

окт

Эффективное гомеопатическое лечение лихорадочных простудных заболеваний у детей

окт 7, 2020
By: Администратор

Резюме

В рамках открытого мультицентрового outcomes-исследования 234 ребенка с лихорадочными простудными заболеваниями получили лечение гомеопатическим комбинированным препаратом продолжительностью не более 9 дней. При обследованиях, проводившихся в определенные контрольные сроки, лечащие врачи и пациенты (в возрасте от 1 года до 12 лет), либо их родители оценивали эффективность и переносимость препарата. При первом контрольном обследовании на 3-й день исследования 93,6 % детей сообщили об улучшении симптоматики заболевания, у 1,3 % детей симптомы полностью исчезли и у 5,1 % – клиническая картина осталось без изменений. На 5-й день симптомы полностью исчезли уже у 46,2 % детей. Переносимость препарата была хорошей или очень хорошей в 98 % случаев.

Введение

Лихорадочные простудные заболевания развиваются особенно часто в сырое время года. Их возбудителями являются, главным образом, вирусы гриппа и парагриппа, риновирусы, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирусы и вирусы Коксаки. Только 2 % таких заболеваний бывают первично обусловлены бактериальной инфекцией (1). Практическое значение вирусных заболеваний дыхательных путей весьма велико, поскольку доля этих инфекций или их последствий среди всех требующих лечения случаев заболеваний в детском возрасте составляет около 30–40 % (7).

После передачи воздушно-капельным путем и короткого инкубационного периода продолжительностью от 1 до 9 дней болезнь проявляется в форме внезапного повышения температуры тела с кашлем и головной болью; к типичным ее симптомам относятся также боли в конечностях и миалгии, состояние прострации, насморк, охриплость и боли в горле. Из-за вирусного генеза лихорадочных простудных заболеваний пациенту проводится, как правило, чисто симптоматическое лечение (8). При неосложненном течении заболевания типичные симптомы полностью исчезают в течение двух недель. При стойком повышении температуры тела может идти речь о бактериальной суперинфекции, часто требующей назначения антибиотикотерапии.

Цель лечения лихорадочных простудных заболеваний заключается в том, чтобы снизить тяжесть симптомов и повысить сопротивляемость организма, столь необходимую для борьбы против возбудителя. В целом все это помогает пациенту легче переносить инфекцию. При этом часто бывает показано гомеопатическое лечение, представляющее собой терапию раздражением и активирующее способность организма к самоизлечению (9).Изучавшийся в ходе данного исследования гомеопатический комбинированный препарат (торговый знак: Низилен® таблетки, DHU, Карлсруэ) содержит комбинацию испытанных гомеопатических монопрепаратов, целенаправленно воздействующих на различные симптомы вирусных инфекций. Активный ингредиент препарата Aconitum, получаемый из борца реповидного (Aconitum napellus), успешно применяется в первой фазе острых инфекций всей полости носоглотки и бронхов. При этом Aconitum вызывает жаропонижающий эффект (4, 5). Gelsemium, получаемый из жасмина вечнозеленого (Gelsemium sempervirens), эффективен прежде всего при остром рините и синусите с головными болями, а также при фарингите и ларингите (3, 5). Активный ингредиент Ipecacuanha получают из рвотного корня (Cephaelis ipecacuanha). Это средство применяют главным образом при остром и хроническом бронхите, бронхиальной астме и кашле (3, 5). Phosphor также хорошо известен своим действием на дыхательные пути. Он эффективен прежде всего при состояниях истощения, лихорадке и головных болях, сопровождающих течение острых и хронических катаральных инфекций (2, 6). Phosphor повышает сопротивляемость организма и тем самым поддерживает общую тенденцию к выздоровлению. Спектр действия комбинированного препарата расширен за счет Bryonia (Bryonia cretica, переступень двудомный) – средства, эффективного при насморке, гриппе и сухом броните, а также за счет Eupatorium (Eupatorium perfoliatum, посконник пронзеннолистный) – одного из самых надежных гомеопатических противогриппозных препаратов, прекрасно зарекомендовавшего себя в лечении лихорадочных простудных заболеваний, гриппоподобных и ревматических заболеваний, а также профузного насморка (4, 5).

Цель исследования

Открытое, мультицентровое outcomes-исследование было посвящено изучению эффективности и переносимости гомеопатического комбинированного препарата при лечении лихорадочных простудных заболеваний у детей. Продолжительность лечения не должна была превышать 9 дней.

Пациенты и методика

Исследование было проведено с февраля по март 1997 года в 4 медицинских центрах России и Украины. В нем приняли участие в общей сложности 17 врачей-исследователей. В исследование было включено 234 ребенка с лихорадочными простудными заболеваниями. Критериями исключения служили абсолютные показания к проведению антибиотикотерапии и/или наличие тяжелых сопутствующих заболеваний.

Гомеопатический препарат применялся в форме таблеток, которые воспринимаются многими детьми значительно лучше, чем капли, содержащие спирт. В начале лечения и при острой симптоматике рекомендовалось принимать по 1 таблетке через каждые два часа (до 8 раз в день). При хорошем ответе на лечение пациента переводили на поддерживающую дозу (по 1 таблетке 3 раза в день до полного исчезновения симптомов заболевания). Продолжительность лечения ограничивалась 9 днями.

Наряду с личными данными в анкеты пациентов заносились сведения о диагнозе, длительности симптомов к моменту включения пациента в исследование, а также о сопутствующих заболеваниях и их медикаментозном и немедикаментозном лечении. Тяжесть объективных и субъективных симптомов, типичных для лихорадочных простудных заболеваний, т.е. повышенная температура тела, ринит, кашель, охриплость, состояние прострации, головные боли, боли в горле и в конечностях, оценивалась перед началом лечения и при контрольных обследованиях, проводившихся на 3-й, 5-й и 9-й день исследования. Для оценки использовали визуальную аналоговую шкалу (от 1 = “нет” до 5 = “симптом выражен очень сильно”). На основе полученных данных рассчитывали суммарную оценку тяжести симптоматики (максимально 31 балл) на соответствующий момент исследования. Кроме того, в те же дни документировались режим дозирования, терапевтический эффект и переносимость препарата, а также соблюдение пациентом схемы и режима лечения. На протяжении всего исследования отслеживались эвентуальные нежелательные явления и на основе полученных данных оценивалась переносимость препарата.

Проведение рандомизированного исследования, контролируемого при помощи плацебо, всегда бывает весьма затруднительным по причинам этического характера, особенно, если речь идет о пациентов детях. Кроме того, лечение острых заболеваний в рамках оказания первичной медицинской помощи сопровождается еще и целым рядом организационных сложностей. Для того, чтобы наше исследование было достаточно информативным, мы с самого начала планировали его как открытое исследование в форме наблюдения, служащее оценке эффективности и переносимости лечения и включающее в себя элемент так называемого outcome-подхода. При таком исследовании особое внимание обращается на субъективную пользу лечения, т.е. на то, как быстро наступает субъективно ощущаемое улучшение симптоматики заболевания и самочувствия.

По образцу других outcomes-исследований был разработан дневник пациента. Дети или их родители должны были заносить в этот дневник свои личные впечатления о состоянии здоровья. 5-балльная шкала с упрощенными изображениями смешных лиц с различной мимикой позволила нам сделать outcomes-анкету понятной для детей. В конце исследования в дневнике давалась заключительная оценка эффективности препарата и терапевтического эффекта. Для этого использовалась 9-балльная шкала (от “отсутствие жалоб” до “драматическое ухудшение”). Кроме того, там фиксировался момент наступления действия препарата, а также степень удовлетворенности лечением и вкусом препарата.

Все 234 отчета о лечении были подвергнуты статистическому анализу. Для биометрической оценки использовались исключительно дескриптивные статистические методы. Данные о степени тяжести симптоматики, определенной при помощи визуальной аналоговой шкалы в дневнике пациента (от “нет” до “ симптом выражен очень сильно”), отображались на вербальную аналоговую шкалу.

Результаты

Из 234 пациентов 111 были мужского пола (46,4 %) и 123 – женского (52,6 %). Возраст пациентов колебался от 1 года до 12 лет; средний возраст пациентов составил 7 ± 3 года. 13 детей (5,6 %) были не старше 2 лет и 145 (62,0 %) – старше 7 лет.

Ведущими диагнозами были гриппозные инфекционные заболевания (55,1 %) и инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, например фарингит (8,5 %), ларингит (1,7 %) и ринофарингит (33,8 %), характеризовавшиеся соответствующей симптоматикой; в 11 случаях (4,7 %) был диагностирован ларинготрахеит; (возможны сочетания диагнозов). Как сопутствующие заболевания были названы в одном случае синусит и еще в одном случае – конъюнктивит. Средняя суммарная оценка тяжести симптоматики составила 12 ± 5 баллов. К моменту постановки первого диагноза у 227 детей (97,0 %) было отмечено повышение температуры тела ( 37,5оС, измерение в прямой кишке), причем у 110 детей (47,0 %) температура тела составляла от 38,5 до 39,5оС и у 33 (14,1 %) – даже выше 39,5оС. В большинстве случаев (96,7 %) заболевание началось не раньше, чем за 48 часов до начала исследования.

В начале исследования 220 пациентов (94,0 %) получали гомеопатический препарат в начальной дозе, т.е. по 1 таблетке через каждые 2 часа (до 8 раз в день), среди пациентов старше 7 лет было 8 случаев (5,5 %), когда препарат принимался через каждый час. При первом контакте 115 пациентом (49,1 %) были назначены дополнительные терапевтические мероприятия, в том числе полоскания (38,0 %), ингаляции (35,5 %), компрессы на шею (11,5 %), на грудь (1,7 %) и на икры (6,0 %). В целом сопутствующие мероприятия были проведены в ходе исследования 131 пациенту (55,9 %).

Анализ подгрупп показал, что это никоим образом не было связано с тяжестью заболевания. Такие симптомы, как головные боли, боли в горле, кашель, насморк и повышенная температура тела, были в группе без сопутствующих терапевтических мероприятий даже несколько более выраженными, чем в группе, получавшей сопутствующее лечение. Не было выявлено никакого предпочтения, отдаваемого сопутствующим терапевтическим мероприятиям, и при анализе возрастных групп (до 2 лет, от 3 до 6 лет, от 7 до 12 лет). В каждой группе примерно половина детей получала монолечение.

В четырех случаях дополнительно назначались обезболивающие и/или противовоспалительные средства. Постельный режим был рекомендован при первом обследовании 86,3 % детей. На 5-й день лечения он был необходим только для 7,4 % детей.

На 3-й день лечения уже 3 пациентов (1,3 %) не имели жалоб, у 69 (29,5 %) было отмечено выраженное улучшение, у 150 детей (64,1 %) самочувствие стало лучше и у 12 (5,1 %) осталось без изменений. Средняя суммарная оценка тяжести симтоматики снизилась до 7 ± 4 балла.

В связи с этим, при первом контрольном обследовании, проведенном на 3-й день лечения, уже 191 пациент (81,6 %) был переведен на поддерживающую дозу, причем в 88 случаях (37,6 %) перевод был осуществлен уже в первые два дня. Продолжительность лечения не должна была превышать 9 дней. В 108 случаях (46,2 %) лечение было завершено досрочно после исчезновения симптомов заболевания, причем у 3 пациентов (1,3 %) это было сделано уже после трех и у 105 пациентов (44,9 %) – после пяти дней лечения. В 3 случаях (1,3 %) лечение было прервано без указания причин по желанию родителей.

По окончании гомеопатического лечения более чем у 90 % пациентов было отмечено выраженное улучшение объективных и субъективных симптомов, либо полное их исчезновение. Средняя оценка тяжести симптоматики составляла 0 ± 1 балл. Наиболее часто называвшиеся симптомы (повышенная температура тела и головные боли) исчезли в периоде наблюдения у 98,7 % и, соответственно, у 97,0 % пациентов. Частота случаев ремиссии остальных симптомов была следующей: состояние прострации – 94,9 %, боль в горле – 98,4 %, кашель – 93,8 %, насморк – 91,1 %, боли в конечностях – 98,5 %, охриплость – 98,9 %.

Этому соответствует и заключительная оценка терапевтического эффекта, данная лечащими врачами: симптоматика исчезла у 203 (86,8 %), выраженно улучшилась у 15 (6,4 %), улучшилась у 14 (6,0 %) и осталась без изменений у 2 пациентов (0,9 %). Мнения врачей и пациентов в значительной мере совпадали.

При анализе дневников пациентов были получены, помимо прочего, следующие данные: к началу лечения страдания, причиняемые заболеванием, были у подавляющего большинства детей “умеренными” (35,5 %) и “выраженными” (46,2 %). Тем не менее, в 15,5 % случаев было заявлено о сильных страданиях. На 3-й день лечения оценки снизились в большинстве случаев до уровня “незначительных” (51,3 %) или “умеренных” (36,8 %). Только небольшая часть пациентов (9,0 %) продолжала испытывать “выраженные” страдания, которые к концу лечения уменьшились и оценивались как “незначительные” в 9,8 % и как “умеренные” в 1,5 % случаев.

большей части, а точнее у 108 пациентов (46,2 %) уже в первые 3–4 дня лечения было отмечено явное улучшение, в 47 случаях (20,1 %) улучшение наступило раньше и в 63 (26,9 %) – позже. При анализе подгрупп было выявлено несколько более раннее наступление терапевтического эффекта в группе детей, получавших сопутствующее лечение, сравнительно с детьми, получавшими только Низилен. Как уже говорилось, подгруппа, в которой дети получали только Низилен, характеризовалась в начале лечения более тяжелой симтоматикой. Терапевтический эффект не был достигнут на всем протяжении исследования только у 1 пациента (0,4 %). Сведения о 15 детях (6,4 %) отсутствуют. 87,1 % родителей были удовлетворены лечением своего ребенка.

Вкус препарата был признан в 88,4 % случаев хорошим или очень хорошим. Этот фактор очень важен с точки зрения соблюдения пациентоми схемы и режима лечения, особенно, если речь идет о пациентов детях, и если препарат приходится принимать достаточно часто. Соблюдение пациентоми схемы и режима лечения было признано хорошим в 231 случае (98,7 %) и недостаточным в 3 случаях (1,3 %).

Нежелательные явления не наблюдались ни у одного из 234 пациентов. Точно так же ни в одном из случаев переносимость препарата не была признана плохой. Напротив, 99,6 % пациентов признали ее хорошей или очень хорошей. Побочные эффекты не отмечались даже у 8 пациентов, которые в начале лечения получали гомеопатический препарат через каждый час.

Дискуссия

При лихорадочных простудных заболеваниях вирусного генеза очень важно, чтобы лечение начиналось уже при первых признаках инфекции и проводилось при помощи адекватого препарата во избежание осложнений, вызываемых бактериальной суперинфекцией. Результаты данного outcomes-исследования гомеопатического комбинированного препарата показывают, что при раннем начале лечения инфекции излечиваются весьма быстро. Так, уже на 3-й день лечения улушение было отмечено более, чем у 90 % детей, получавших исследуемый препарат. Через 5 дней симптомы заболевания исчезли у 46 % пациентов, а через 9 дней этот показатель повысился до 86,8 %. Только в двух случаях индивидуальное заключительное обследование не выявило никакого улучшения. В то же время не было выявлено никаких признаков ухудшения ситуации, которое могло бы свидетельствовать об осложнениях, вызванных вторичной инфекцией. Результаты данного исследования позволяют считать эффективность и переносимость препарата при лихорадочных инфекционных заболеваниях у детей хорошими, поскольку дети не испытывают никакой предубежденности при выборе лечения. Они не осознают различий между традиционным и альтернативным лечением и уж тем более не имеют никакого понятия о плацебо.

При оценке результатов исследования с точки зрения длительности симптоматики заболевания и при их сравнении с упомянутым вначале 14-дневным периодом, можно отметить выраженное сокращение времени страданий, причиняемых заболеванием. Согласно принципам гомеопатии одним из главных факторов, определяющих быстрый ответ на лечение у пациентов с острым заболеванием, является частота приема лекарственного средства, а тем самым и частота вызываемого раздражения, активирующего способность организма к самоизлечению. Это было учтено в нашей рекомендации по частому введению препарата в начальной стадии лечения.

Как уже было сказано вначале, многоплановость симптоматики лихорадочных простудных заболеваний требует лечения, одновременно воздействующего на многие симптомы. Спектр действия препарата Низилен® таблетки, представляющего собой комбинацию различных испытанных гомеопатических монопрепаратов, охватывает всю гамму этих симптомов. Такие типичные симптомы, как повышенная температура тела, ринит, боли в горле и головные боли, быстро улучшались или полностью исчезали в ходе лечения. Анализ подгрупп показал, что проведение таких дополнительных мероприятий, как ингаляции, полоскания или наложение холодных компрессов, не приводило к более быстрому достижению улучшения или ремиссии. Несколько более быстрое ослабление симптоматики могло объясняться тем, что тяжесть симптомов у детей, получавших исключительно гомеопатический препарат, была изначально выше. В этой связи интересно и то, что дополнительные терапевтические мероприятия назначались безо всякой связи с тяжестью симптоматики.

То, что общие симптомы, например боли в конечностях и состояние прострации, также отвечали на лечение, получило свое отражение в высокой заключительной оценке терапевтического эффекта препарата Низилен. Гомеопатия представляет собой хорошую альтернативу традиционным методам лечения лихорадочных простудных заболеваний, особенно, в наше время, когда антибиотики назначаются зачастую слишком рано без учета возможных побочных действий и развития устойчивости патогенных микроорганизмов к этим лекарственным средствам. Здесь следует еще раз подчеркнуть, что побочные явления не наблюдались нами ни у одного пациента. Несмотря на очень высокую частоту введения, переносимость препарата было единодушно признана хорошей и очень хорошей.